РЕСПИБРОН (RESPIBRON)

Bruschettini     J07A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 10, № 30

1 таблетка содержит высушенный из замороженного состояния бактериальный лизат — 50 мг, 7 мг которого соответствует: Staphylococcus aureus 6·10⁹ единиц, Streptococcus viridans 6·10⁹ единиц, Streptococcus pyogenes 6·10⁹единиц, Klebsiella pneumoniae 6·10⁹ единиц, Klebsiella ozaenae 6·10⁹ единиц, Haemophilus influenzae B 6·10⁹ единиц, Neisseria catarrhalis 6·10⁹ единиц, Diplococcus pneumoniae 6·10⁹ единиц (последняя бактерия содержит по 1·10⁹ единиц следующих типов: TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24), и 43 мг гликоколя для процесса лиофилизации.

№ 739/08-300200000 от 22.09.2008 до 09.07.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Иммунологические и биологические свойства
Респиброн — это иммуномодулятор на основе бактериального лизата, повышающий сопротивление организма к инфекциям благодаря увеличению количества сывороточных и секреторных антител, активации клеточных и гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Это приводит к снижению частоты развития и тяжести протекания респираторных инфекций, а также сокращению случаев применения антибиотиков.
Технология механической дезинтеграции микробных культур дает возможность выделить нативный высокоиммуногенный материал из больших фрагментов клеточных стенок микробных клеток с помощью удаления балластных антиген-неактивных и токсичных молекул, позволяющий индуцировать высокий уровень продукции специфических антител. Большие антигенные структуры хорошо распознаются иммунной системой, а структурная неизменность антигенного материала, в отличие от широко употребляемых методов химического лизиса бактерий, позволяет формировать высокоспецифический ответ к наиболее часто встречающимся возбудителям респираторных инфекций. Респиброн имеет двойной механизм воздействия:

• активирует неспецифическую резистентность (быстрая защита в течение 2–4 нед с начала приема Респиброна) за счет мембранных антигенов, входящих в состав препарата, путем активации дендритных клеток, нейтрофилов, макрофагов и NK-клеток; индукции фагоцитоза и клеточного лизиса за счет стимуляции адгезии макрофагов на бактериях;
• активирует специфический иммунитет (продолжительная защита в течение нескольких лет) путем повышения уровня продукции интерлейкина (ИЛ-2), специфических сывороточных IgA, G, M и sIgA, активации эффекторных СД4 и СД8 Т-лимфоцитов, В-лимфоцитов.

Иммуностимулирующие свойства Респиброна обусловлены:

• in vitro: повышением продукции ИЛ-12, ИЛ-2, ИЛ-10 и ИфНg (CD4+ Th типа 1), экспрессии рецептора к ИЛ-2 в В-лимфоциты, CD4+ и CD8+ в Т-лимфоциты, количества CD4+ и CD8+ эффекторных Т-клеток;
• in vivo: повышением активности IgМ В-лимфоцитов памяти (CD24+, CD27+), экспрессии рецептора к ИЛ-2 в В-лимфоциты и CD4+ и CD8+ в Т-лимфоциты; повышением уровня секреторного IgА на слизистых оболочках дыхательных путей, обеспечивающего угнетение прикрепления вирусных и бактериальных клеток, нейтрализацию ферментов и токсинов инфекционных возбудителей, особенно важных в обеспечении Респиброном его профилактических свойств относительно возбудителей острых, хронических и рецидивирующих инфекций , а также заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Респиброн хорошо абсорбируется в слизистой оболочке ротовой полости, что делает его удобным в применении.

ПОКАЗАНИЯ:

• острые, подострые, рецидивирующие и хронические инфекции верхних дыхательных путей (ОРВИ, грипп, ринит, в том числе аллергический, синусит, ларингит, тонзиллит, фарингит, назофарингит, ангина, эпиглотит);
• острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания нижних дыхательных путей, в том числе обструктивные (трахеит, трахеобронхит, бронхит, бронхоэктазы, ХОБЛ).

Благодаря иммуномодулирующему действию Респиброн уменьшает количество и интенсивность случаев острых респираторных заболеваний у детей, которые часто и длительно болеют, а также количество обострений ХОБЛ в год и тяжесть их течения. Препарат применяют для лечения инфекций, резистентных к антибиотикотерапии, а также осложнений бактериальных и вирусных инфекций. Респиброн разрешается применять в комбинации с другими препаратами (антибиотиками и муколитическими средствами).

ПРИМЕНЕНИЕ:

для перорального применения у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.
Лечение острых процессов: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1–2 мин 1 раз в сутки (необходимо воздержаться от приема пищи на протяжении не меньше 30 мин). Принимать ежедневно до исчезновения симптомов в течение по меньшей мере 10 дней. Курс лечения предусматривает прием 10 таблеток.
Профилактическое лечение: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1–2 мин 1 раз в сутки. Курс лечения —10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приема препарата. Полный курс лечения, при котором достигается максимальный иммунотерапевтический эффект, составляет 3 мес. На протяжении полного курса лечения необходимо принять 30 таблеток Респиброна. То есть Респиброн принимают 3 декадными курсами в течение 3 мес с двумя 20-дневными перерывами между ними.
Детям младшего возраста рекомендуется предварительно измельчить таблетку, смочить ее прокипяченной водой комнатной температуры и положить полученную смесь в ротовую полость.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

редко — возникновение кожных аллергических реакций (зуд, раздражение).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

период беременности и кормления грудью. Токсичные эффекты Респиброна на животных не отмечались, однако рекомендуется избегать применения препарата в течение первых 3 мес подтвержденной или предвиденной беременности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

взаимодействия с другими препаратами, в том числе с антибиотиками, не наблюдалось.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

о случаях передозировки не сообщалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.