ПИКОЛАКС^® (PICOLAX)

NATRII PICOSULFAS     A06A B08

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг блистер, № 10

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

№ UA/11778/01/01 от 21.10.2011 до 21.10.2016

табл. 7,5 мг, № 10

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

№ UA/11778/01/02 от 21.10.2011 до 21.10.2016

кап. орал. 0,75 % фл. 15 мл, с контр. вскрытия

кап. орал. 0,75 % фл. 30 мл, с контр. вскрытия

Прочие ингредиенты: сорбит, натрия метилпарагидробензоат, 1М раствор хлористоводородной кислоты до рН от 6,0 до 7,0, вода для инъекций.

№  UA/1522/01/01 от 25.06.2009 до 25.06.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Пиколакс — контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, освобождаемое при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливая его моторику. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.
После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы (свободный дифенол). Слабительный эффект развивается через 6–12 ч после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного дифенола в плазме крови. При курсовом лечении стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.

ПОКАЗАНИЯ:

запор или состояния, требующие облегчения дефекации.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Таблетки
Назначают внутрь, желательно на ночь.
Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет назначают по 5–10 мг 1 раз в сутки. При тяжелом и стойком запоре взрослым рекомендуется принимать по 15 мг однократно.
Детям в возрасте 4–10 лет — 2,5–5 мг 1 раз в сутки.
Для детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его 3 днями.
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально и обычно не должна превышать 10 сут.
Капли
Препарат дозируется с помощью дозатора производителя. Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет — 13–27 капель (5–10 мг); детям 4–10 лет — 7–13 капель (2,5–5 мг). Для детей в возрасте до 4 лет рекомендуется дозирование 250 мкг/кг массы тела или 2 капли на 3 кг массы тела ребенка. Детям препарат можно добавлять в пищу. У детей может быть эффективен однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у детей может быть удлинен, но лучше всего ограничиться 3 днями. Пиколакс следует принимать на ночь для того, чтобы опорожнение кишечника произошло на следующее утро.
Для устранения запора у больных онкологического профиля, принимающих опиоиды в высоких дозах, Пиколакс применяется по назначению врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

кишечная непроходимость; острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в том числе острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит); острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, которая может свидетельствовать об острых воспалительных заболеваниях, указанных выше; тяжелая дегидратация; повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата.
Пиколакс таблетки — состояние после операции на ЖКТ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при кратковременном приеме препарата побочные эффекты возникают редко. При продолжительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения:
со стороны кожи: кожные высыпания, крапивница, зуд;
со стороны водно-электролитного баланса: потеря калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации;
со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, боль в области желудка и ануса, усиление моторики кишечника, которые минуют при снижении дозы препарата;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек;
со стороны ЦНС: очень редко — головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

как и другие слабительные средства, Пиколакс не следует принимать ежедневно или длительное время. При ежедневной необходимости приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров.
Применять с осторожностью у людей пожилого возраста, при гипокалиемии, гипермагниемии, у ослабленных пациентов.
Пиколакс эффективен для устранения запора у больных онкологического профиля, принимающих опиоиды в высоких дозах.
Препарат в форме таблеток содержит лактозу, что следует учитывать лицам с наследственной непереносимостью лактозы.
Препарат в форме капель содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять Пиколакс капли.
Применение в период беременности и кормления грудью
Пиколакс капли. Не установлено отрицательного действия пикосульфата натрия на течение беременности и развитие плода, однако применять препарат в период беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Натрия пикосульфат не выделяется с грудным молоком, но при необходимости применения препарата Пиколакс в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание.
Пиколакс таблетки. Применение препарата в период беременности не рекомендуется. В период лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.
Дети. Не применять препарат у детей без консультации врача. Таблетки по 7,5 мг не применять у детей в возрасте до 10 лет. Таблетки по 5 мг не применять у детей в возрасте до 4 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или ГКС могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Пиколакса в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: Пиколакс в высоких дозах может вызвать диарею, кишечную колику и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и дегидратация), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможны поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз, гипокалиемия и мышечная слабость.
Лечение. Отмена препарата. При передозировке промыть желудок, принять энтеросорбенты (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

таблетки. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Капли. Хранить в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С. После вскрытия флакона Пиколакс капли использовать в течение 28 дней.