ФАРМАДОЛ^® (FARMADOL)

Фармак     N02B A51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. блистер, № 10, № 50

Прочие ингредиенты: лимонная кислота, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

№ UA/8183/01/01 от 17.04.2008 до 17.04.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика.
Фармадол является комбинированным препаратом с противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим эффектом. Действие препарата определяется его составляющими.
Антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется через ЦНС путем угнетения синтеза простагландина PG E₂ в гипоталамусе в ответ на действие эндогенных пирогенов. Ее анальгетический эффект имеет как периферическое (торможение синтеза простагландинов в очаге воспаления, предупреждение сенсибилизации болевых рецепторов к механическим и химическим раздражителям), так и центральное (действие на центры гипоталамуса, не угнетая при этом сознания путем гипнотического эффекта или снижения психического порога боли) происхождение. Парацетамол тормозит синтез простагландинов в головном мозгу, благодаря чему достигается его анальгезирующий и антипиретический эффект. Он является более слабым ингибитором периферического биосинтеза простагландинов, которые играют важную роль в развитии реакции воспаления.
Механизм действия кофеина обусловлен угнетением активности ФДЭ, что приводит к накоплению цАМФ. Важным звеном в механизме действия кофеина является его взаимодействие с пуриновыми рецепторами мозга. Он усиливает анальгезирующее действие ацетилсалициловой кислоты и парацетамола и ускоряет его наступление.
Фармакокинетика не исследовалась.

ПОКАЗАНИЯ:

слабый или умеренно выраженный болевой синдром (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгии, первичная дисменорея); заболевания, сопровождающиеся гипертермическим синдромом.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Фармадол принимают внутрь по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки после еды, запивая большим количеством жидкости. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток в 3 приема. Курс лечения зависит от тяжести заболевания и, как правило, не превышает 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения. Снижение свертывания крови, гемофилия. Тяжелые нарушения функции печени и почек, портальная гипертензия, венозный застой. Злоупотребление алкоголем. Подагра. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

могут отмечать побочные эффекты, характерные для препаратов ацетилсалициловой кислоты или парацетамола — аллергические реакции, ульцерогенное действие, язвенно-геморрагические поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, обострение БА, гепато- и нефротоксическое действие. При длительном применении возможно развитие анемии (снижается агрегация тромбоцитов).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени и почек, а также с БА. Повышен риск передозировки у больных с анорексией и истощением. Максимальный риск развития хронической интоксикации у лиц пожилого возраста. Препарат замедляет процессы роста кости и заживления ран, поэтому необходимо применять с особой осторожностью у лиц, которым требуются быстрая регенерация костной ткани, лечение зубов и установка протезов.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. В период лечения кормление грудью необходимо прекратить.
Дети. Как жаропонижающее средство не назначают детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, гриппом, ветряной оспой из-за опасности развития синдрома Рея (гепатотоксической энцефалопатии).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Наличие в составе препарата кофеина может вызвать у лиц с повышенной возбудимостью бессоницу, ощущение беспокойства, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работы, требующей повышенного внимания и скорости реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Ацетилсалициловая кислота. При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечения; с НПВП — усиливаются терапевтические и побочные эффекты последних; с пероральными гипогликемизирующими средствами — усиливается их гипогликемический эффект. Ацетилсалициловая кислота усиливает побочное действие метотрексата, при комбинации с кортикостероидами повышает риск кровотечения из органов пищеварительного тракта. Ослабляет действие гипотензивных средств, спиронолактона, фуросемида, а также препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты.
Парацетамол. Усиливает терапевтический эффект ацетилсалициловой кислоты, пиразолона, кофеина, кодеина, при этом снижается токсичность парацетамола. Повышает эффект непрямых коагулянтов и вероятность поражения печени гепатотоксическими препаратами, потенцирует действие спазмолитиков, усиливает токсичность левомицетина. При взаимодействии с барбитуратами уменьшается активность парацетамола. Метоклопрамид усиливает, а колестирамин снижает всасывание парацетамола.
Кофеин. Усиливает действие ненаркотических анальгетиков, сердечных гликозидов, эрготамина (за счет ускорения их всасывания). Снижает всасывание препаратов кальция в ЖКТ, ускоряет выведение препаратов лития с мочой. Является антагонистом аденозина, снижает эффект наркотических и снотворных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при значительной передозировке препарата развивается картина, характерная для отравления салицилатами и парацетамолом — нарушение сознания (вплоть до комы), коллапс, одышка, дегидратация, гипертермия, метаболический ацидоз в сочетании с респираторным алкалозом, нарушение функции печени. При передозировке принимают меры по общей детоксикации (промывание желудка, прием энтеросорбентов и слабительных средств), проводят инфузионную терапию (в зависимости от нарушений кислотно-основного равновесия): при ацидозе вводят р-ры натрия гидрокарбоната, натрия лактата; для уменьшения гепатотоксичности, вызванной парацетамолом, применяют ацетилцистеин, цистеин, меркаптамин; проводят симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.