ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ (PROCTO-GLYVENOL^®)

Recordati Ireland     C05A X03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. ректал. блистер, № 10

№  UA/4678/02/01 от 28.04.2011 до 28.04.2016

крем ректал. туба 30 г, с насадкой, № 1

№  UA/4678/01/01 от 28.04.2011 до 28.04.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Прокто-Гливенол — комбинированный препарат для местного лечения внешнего и внутреннего геморроя.
Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию, повышает тонус сосудов, обладает противовоспалительными свойствами. Антагонистическое действие препарата направлено на некоторые эндогенные вещества, которые играют роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин является местным анестетиком, ослабляет зуд, жжение и боль, вызванные геморроем.
Около 2–20% трибенозида, содержащегося в креме, абсорбируются через кожу.
Системная биодоступность трибенозида из суппозиториев составляет 30% от количества, попадающего в системный кровоток при применении препарата перорально или в/в.
C_max в плазме крови, составляющие около 1 мкг/мл (трибенозид и метаболиты), наблюдаются через 2 ч после ректального введения суппозитория (400 мг трибенозида).
Трибенозид интенсивно метаболизируется организмом. После введения 1 суппозитория 20–27% дозы выводится с мочой в виде метаболитов.
Лидокаин быстро абсорбируется из слизистой оболочки и плохо — из неповрежденной кожи. Его биодоступность составляет около 50% после ректального применения. C_max в плазме крови, около 0,70 мкг/мл, наблюдалась через 112 мин после применения 1 суппозитория, что составляет 300 мг лидокаина.
Метаболизм в печени проходит быстро, метаболиты выводятся с мочой и составляют менее чем 10% лидокаина в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ:

местное лечение внутреннего и внешнего геморроя.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Прокто-Гливенол применяют при выраженных клинических симптомах. Назначают по 1 суппозиторию или 1 порции крема утром и вечером. При регрессии острых симптомов дозу снижают до 1 суппозитория или 1 порции крема в сутки. При наличии внутренних геморроидальных узлов крем можно вводить с помощью навинчивающейся насадки. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания. 30 г крема (1 туба) достаточно для 20–30 апликаций.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, в том числе к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.
Препарат противопоказан при наличии травмированных участков слизистой оболочки.
Препарат не следует применять на протяжении I триместра беременности.
Препарат не назначают детям из-за отсутствия опыта его применение в педиатрии.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

редко (>1/10 000, <1/1000). Препарат в зоне введения может вызывать ощущение легкого дискомфорта и боль, жжение, сыпь, зуд и крапивницу, лихорадку, геморроидальные геморрагии; очень редко (<1/10 000) — анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат следует применять с осторожностью у пациентов, которые имеют тяжелые поражения печени.
В связи с наличием цетилового спирта ректальный крем может вызывать возникновение местных кожных реакций (например контактный дерматит). Некоторые аллергические реакции, которые могут проявляться с опозданием, могут быть вызваны наличием метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата.
Емкость с ректальным кремом содержит латексную резину, которая может вызвать аллергические реакции.
Учитывая, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не следует применять на протяжении I триместра беременности.
Прокто-Гливенол можно применять с 4-го месяца беременности и женщинам, кормящим грудью, с соблюдением рекомендованного дозирования, учитывая возможный риск как для матери, так и для ребенка.
Дети. Данные относительно применения препарата у детей отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Неизвестно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

неизвестно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

данных относительно передозировки препарата Прокто-Гливенол нет. При случайном приеме внутрь необходимо быстро промыть желудок. Лечение симптоматическое с общими поддерживающими мерами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °С.